Lasolvan inhalációs oldat: használati utasítás

Köhögés

Nem valószínű, hogy lesz olyan személy, aki nem ismeri a kínzó, hacker köhögést, ami nem áll meg a nap vagy éjszaka. Úgy tűnik, hogy száraz köhögés kezd nedvesedni. A mellkas lefektetett és a zihálás, mintha valaki ott elrontott harmóniát játszik. A flegma kitölti a hörgőket, és nem akar kívülre menni. Az élettapasztalat és az orvos tanácsai azt tanították, hogy a betegség ezen szakaszában a köhögéscsökkentők (köhögés elnyomása) nem célszerű. Ez egy kicsit más feladat. Segítenünk kell a köpet, hogy elhagyja a hörgőfát. Ez segít belélegezni a Lasolvan-t felnőttek és a porlasztóval ellátott gyermekek számára.

Lasolvan - mi az

A gyógyszer hivatalosan bejegyzett az Orosz Föderációban, Olaszországban gyártva. Alap - Ambroxol. A gyógyszertár tabletta, cukorkák, bébi szirup és orális adagolásra vagy inhalálásra alkalmas oldat formájában található. Hagyjuk abba az utolsó.


A sötétített injekciós üveg 100 ml oldattal van feltöltve. 1 ml (25 csepp) 7,5 mg ambroxolt tartalmaz. A palack egy adagolóval ellátott fedéllel van ellátva, mérőedényt csatlakoztatunk. Egy kartondobozban található, amelyen a név mellett van egy felirat: „Ez javítja a köpet kiürülését”.

Az injekciós üveg belsejében színtelen, átlátszó, keserű ízű folyadék van. Az amroxolt vízben feloldjuk citromsav, só, nátrium-hidrogén-foszfát és benzalkónium-klorid hozzáadásával.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Lasolvannak két hatása van:

Ez növeli a hörgők szekrécióját. A felületaktív anyag mennyisége megnő, a nyálkafolyadék folyik. Ezzel egyidejűleg aktiválja a légutak epithelialis béléscsíkját, amely hozzájárul a köpet külsõ szállításához és a köhögés átalakulásához a produktívvá.

A felhasználás módjától függetlenül a fő anyag két órán belül eléri a legmagasabb koncentrációt, amely főként a hörgő-tüdő osztályban halmozódik fel.


Az elfogyasztott mennyiség körülbelül egyharmada áthalad a májban, metabolizálódik benne. Ambroxol és metabolitok 5 egymást követő napon keresztül kiválasztódnak a vizelettel.

Használati jelzések

Bronch-pulmonalis problémák, a megnövekedett viszkozitás és a hörgők titkát elválasztó nehézségek kíséretében:

  • akut és krónikus hörghurut;
  • tüdőgyulladás;
  • hörgőtágulat;
  • bronchialis asztma;
  • COPD.

Az ICD-10 szerint a jelzés köhögés, mint tünet.

Adagolás és kezelés

A Lasolvana megoldást kétféleképpen használták:

  • inni;
  • belélegzés.

Mindkét esetben a Lasolvan-t fel kell hígítani. Használati utasítás szerint víz, kedvenc gyümölcslevek, tea, tej fogyasztása szükséges, de nem jelzi, hogy milyen arányban kell hígítani a készítményt.

Az orvosok azt javasolják, hogy kb.

A belégzést bármilyen eszközzel végezhetjük, kivéve a gőz inhalátort.

Hogyan kell tenyészteni

Fontolja meg, hogyan kell inhalálást végezni egy porlasztóba. A dózis két korosztályt tartalmaz:

  • legfeljebb 6 évig - 1 ml Lasolvan 1 inhaláció esetén, naponta kétszer;
  • 6 évnél idősebbek és felnőttek - 2 ml naponta 3 alkalommal.

A használati utasítás szerint a hatóanyagot 1: 1 sóoldattal hígítjuk, azaz hány csepp Lasolvan-t, annyi csepp sóoldatot. A felnőtt gyerekeknek ugyanolyan arányban ajánlott a tenyésztés.

Hogyan kell belélegezni

Mielőtt belélegeznénk a jobb illékonyság érdekében, adja meg az oldat testhőmérsékletét.

A porlasztóba történő belégzés nem kényszeríti mélyen a légzést, inkább nyugodt, belélegezve a permetezett részecskéket szájon át. Túl mélyen belélegezve reflex köhögést idéz elő.

A bronchialis asztma kezelésében ugyanaz a dózis ugyanabban a hígításban jelenik meg a sóoldattal, de a belélegzés előtt szükség van egy hörgőtágítóra a lehetséges hörgőgörcs megelőzésére.

Általában 4-5 napon belül javulás következik be, ha ez nem történik meg, akkor forduljon orvoshoz.

A belégzés teljesítménye nem függ a táplálékfelvételtől.

A gyógyszer belélegzésének időtartama nem haladja meg a 7 napot. A kezelés folytatásának szükségességét az orvos határozza meg.

Ellenjavallatok és mellékhatások

A hatóanyag és az egyes komponensek egyéni intoleranciáján kívül a Lasolvan-t nem adják terhes nőknek az első trimeszterben és az anyáknak, akik tejjel szoptatnak. A teratogén hatást nem bizonyították a preklinikai vizsgálatokban, de elővigyázatosság és a hatóanyagnak a placentán és az anyatejbe történő behatolása miatt ezek a helyzetek a kontraindikációk közé tartoznak.

A mellékhatásokat leggyakrabban a gyomor-bél traktusban észlelik.

A szokatlan és gyakran előforduló hatás az íze perverziója és a szájüreg és a garat érzékenységének csökkenése.

Néha hányinger, hányás, hasmenés, a gyomor fáj. A bőrreakciók ritkák.
A terhesség későbbi szakaszaiban a Lasolvanomnal történő belélegzést akkor írják elő, ha a gyógyszer használatának előnyei meghaladják a terhes nő és a magzat észlelt kockázatát. A kinevezést csak az orvos végezheti, gondosan figyelemmel kísérve a beteget.

Óvatosan kell eljárni, ha a kábítószert vese- és májelégtelenség jeleiben szenvedő embereknél használják.

Az idős kor és nem nem okozza a Lasolvan adagjának megváltoztatását.

A túladagolás tünetei hasonlítanak a mellékhatásokra, de kifejezettebbek. A gyógyszert törlik, emetikus reflexet próbálnak indítani, a gyomrot mosni, ha a szájban 2 órán belül bevitték őket, tüneti kezelést írnak elő.

A gépjárművezetésre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták.

A Lasolvan és az antibakteriális szerek - amoxicillin, eritromicin, cefuroxim - kölcsönhatása az antibiotikumok fokozott behatolását mutatta a gyulladás középpontjába.

Nem ajánlott egyidejűleg a Lasolvan és a köhögéscsökkentő szedése, veszélyes, hogy a hörgőkben a csírát stagnálják.

analógok

Teljes analógok összetételben, felszabadulási formában és farmakológiai hatásban:

Az előkészületek a különböző gyártók és az árak szerint különböznek a Lasolvana-tól. Ugyanezek a 100 ml-es kiszerelések, amelyek 7,5 mg ambroxolt tartalmaznak 1 ml-ben, az alábbi áron kerülnek értékesítésre:

  • Ambrobene 187 rubel;
  • Orvis Broncho 170 dörzsölje;
  • Ambroxol 100 ml 159 dörzsöljük, 40 ml 84 dörzsöljük.

Az ambroxol enyhe dózis különbséggel rendelkezik. Az óvodáskorú gyermekek adagja 2 ml, a legrégebbi - 4 ml inhalációnként. Ennek megfelelően 2 és 4 ml sóoldatot kell hígítani.

A tárolás feltételei

A Lasolvan a gyógyszertárakban szabadon kapható, vény nélkül kapható.


A tárolás különleges feltételei nem igényelnek elegendő hőmérsékletet. Szükséges kizárni a gyermekek számára a kábítószer-hozzáférést. 5 évig tárolható.

Vélemények és ár gyógyszertárban

A gyógyszert a felhasználók 90% -a ajánlja. A megállapított hiányosságok között szerepel:

  • keserű íz;
  • nem természetes eredetű;
  • magas ár.
  • egy hosszú történetű gyógyszer;
  • ritka mellékhatások;
  • gyors segítség a köhögéshez;
  • gazdaságos;
  • lélegezhetsz, szóbeli szedéssel;
  • alkalmas felnőttek és gyermekek számára.

Ha összehasonlítjuk a Lasolvan teljes analógjainak értékét, akkor az összehasonlítás nem kedvez az utóbbinak. Azonos csomagolással és adagolással a Lasolvan majdnem 2-szer drágább, mint a társaik. Az ár Moszkvában elérte a 374 rubelt.

A Lasolvan az orvosok közé tartozik, mint hatékony, biztonságos eszköz a nehéz köpet elválasztásával járó megbetegedések kezelésére, és az adagolás módja új lehetőségeket nyitott a gyors gyógyulásra.

Használati utasítás "Lasolvana" inhaláláshoz a porlasztóba: a sóoldattal való hígítás aránya, a gyermekek adagja

A felnőtteknél nagyobb gyermekeknél a légzőszervi megbetegedések (felső légutak) kockázata áll fenn. Gyermekek gyakran hidegek az őszi-téli időszakokban: köhögés, tüdõ a tüdõben, égõ, orr, torok, és sok más kellemetlen tünet jelenik meg. A szerető szülők azt szeretnék, hogy a gyerekek egészségesebbé és biztonságosabbá váljanak az egészségükért, anélkül, hogy hatalmas számú tablettát, szirupot és más gyógyszert szednének.

Ezeknek a betegségeknek a hatékony kezelési módja lehet belélegzés a gyógyszerek használatával. Ebben a cikkben megtudhatja, hogyan kell használni a Lasolvan kábítószert a porlasztóban, és gyorsan megbirkózni a közönséges hideggel és annak lehetséges szövődményeivel.

A gyógyszer összetétele és hatása

A készítmény összetétele széles körben elterjedt ambroxol és segéd komponensek: tisztított víz, citromsav-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid. 1 ml Lasolvan-oldat 7,5 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz. Az oldat tiszta vagy enyhén barna árnyalattal rendelkezik.

A hatóanyag aktív összetevője a kibocsátás, a köpethígítás (motor szekréció) és az expektoráns hatás stimulálására irányuló tulajdonság, amely megvédi a felső légutak helyi nyálkahártyáját (aktiválódik a mukociliáris rendszer). Az eszköz javítja az alveolák és a hörgők patológiás szekrécióit. Recepció A Lasolvana enyhíti a száraz köhögést, nedvesítve a légutakat. A gyógyszer terápiás hatása körülbelül 30 perc után következik be, és körülbelül 6-12 óra.

A Lasolvan előnye az alacsony ár, amely minden család számára megfizethető. Gyógyszertárakban kapható, anélkül, hogy kapható volna sötét üvegben ampullákban vagy tabletták és szirupok formájában. A lejárati idő után nem használható. A gyógyszer használata előtt olvassa el a betegtájékoztatót.

Mikor van kijelölve a Lasolvan?

Gyermekorvos által előírt gyógyszeres kezelés, alapos vizsgálat után, a vizsgálati eredmények értékelése. A gyermekorvos csak a diagnózis elvégzése után adhat megfelelő kezelési ajánlásokat.

A belélegzés során a Lasolvan alkalmazására vonatkozó indikációk lehetnek:

  • a felső légúti betegségek, akut vagy krónikus betegségek, amelyekben a köpet előfordul;
  • száraz, terméktelen köhögés;
  • hörghurut akut vagy krónikus stádiumban;
  • tüdőgyulladás;
  • hörgőtágulat;
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
  • bronchialis asztma és köpet nehezen elválasztható.

A kezelés megkezdése előtt forduljon orvoshoz. Az öngyógyítás veszélyes lehet a gyermek egészségére!

A Lasolvan oldat alkalmazásának módszerei

Számos módja van a Lasolvan használatának:

  • Ezt egy porlasztó eszközön keresztül történő belélegzésre használják.
  • orális adagolás (szirup, tabletták).
A Lasolvan hatásos mind belégzésre, mind orális adagolásra; a legfontosabb dolog az, hogy szigorúan kövessük az utasításokban megadott adagokat

A Lasolvan-t belsőleg alkalmazzák, ha hozzáadjuk a megfelelő mennyiségű italt: teát, tejet vagy gyümölcslé. Szájon át történő bevétel esetén az adagolásnak meg kell egyeznie a porlasztókban alkalmazott adagolással (lásd alább). Nem ajánlott a gyógyszert friss gyümölcslevekbe adni, mert csökkentik a gyomorból történő felszívódást és csökkentik a hatásosságát. Az étkezés előtt, előtti vagy utáni időszakban jelentkezhet.

Használati utasítás

Az egyik leghatékonyabb módszer az inhalálás egy porlasztóval. Napjainkban a porlasztók és inhalátorok számos modern családban népszerűek. Ezeknek az orvostechnikai eszközöknek a használata segíti a járóbeteg-terápia hatékonyabb elvégzését anélkül, hogy elhagyná otthonát, és nem fizetné túl a kórházban vagy klinikán végzett eljárásokat.

Az inhalátorokkal ellentétben a porlasztók csak ultrahanggal és tömörítéssel állíthatók elő, ködképződést eredményeznek, ami hatékonyabb, mint a standard gőz inhalátorokban lévő gőz. Szórás és belélegzés esetén a köd az orr, a garat, a légcső, a hörgők és a tüdő nyálkahártyáira kerül, ezáltal helyi terápiás hatást biztosít. A készüléknek köszönhetően nagyobb mennyiségű gyógyszert lehet használni a gyermekek légúti betegségeinek kezelésére.

Szabályok a gyógyszer hígítására sóoldattal a porlasztó számára

1 ml Lasolvana-t 25 csepp tartalmaz. A helyes megoldás a Lasolvan és a steril 0,9% -os sóoldat aránya egy-egy arányban (például ha 25 csepp Lasolvan-t szed, akkor a sóoldatnak 1 ml-nek kell lennie). A sóoldattal együtt a nyálkahártya maximális hidratálását érjük el, ami pozitív hatással van a kezelésre.

A sóoldatnak szobahőmérsékleten kell lennie, és maga a gyógyszer a testhőmérsékletre kell felmelegedni (használat előtt melegíteni kell, ha az injekciós üveget néhány percig a kezében tartja). és a köd belégzésére szolgáló fúvókákat a gyermek korának megfelelően választjuk ki.

Adagolás különböző korú gyermekek számára

Az adagot az orvos külön-külön választja ki, figyelembe véve az egyéb előírt gyógyszereket. A 12 évesnél idősebb gyermekeket naponta háromszor 4 ml-re kapják. Hány cseppre van szüksége a baba számára? Az alkalmazások száma és az adagolás a gyermek életkorától függ, ezek a paraméterek a táblázatban láthatók:

2 ml lasolvana, hogy hány csepp

Bejegyzési szám: P №016159 / 01 2006.12.15
Kereskedelmi név: Lasolvan®
Nemzetközi nemspecifikus név (INN): Ambrroxol
Adagolási forma: oldat orális beadásra vagy inhalálásra

Hozzávalók:
2 ml oldat tartalmaz:
15 mg ambroxol-hidroklorid
Segédanyagok - citromsav, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, tisztított víz

Leírás:
Tiszta, színtelen vagy enyhén barna oldat. A szag szinte észrevehetetlen.

Farmakoterápiás csoport:
Mucolytic szer. ATX kód: [R05CB06].

Farmakológiai hatás
Rendelkezik titkárnő, titkárnő és bántalmazó akcióval; serkenti a hörgők nyálkahártyájának mirigyeit, növeli a nyálkahártya-szekréciót és a felületaktív anyagok (felületaktív anyagok) előállítását az alveolákban és a hörgőkben; normalizálja a köpet és a nyálkahártya összetevőinek zavart arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválása és a lizoszómák Clarke sejtekből történő felszabadulásának fokozása csökkenti a köpet viszkozitását. Növeli a csípő epitélium csillogásainak motoros aktivitását, növeli a köpet nyálkahártyás transzportját.
Lenyelés után 30 percen belül jelentkezik. és 6-12 órán át tart.

farmakokinetikája
A felszívódás magas, a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 0,5-3 óra, a plazmafehérjékkel való kötés 90%. Gyorsan eloszlik a szövetekben, a legnagyobb koncentrációt a tüdőben érik el. A plazma felezési ideje 7-12 óra. A kumuláció hatása nem figyelhető meg.
Az orális adagolás után az adag körülbelül 30% -a eliminálódik az elsődleges metabolizmus útján.
Metabolizmus - a májban konjugációval. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki, 90% -ban oldhatatlan metabolitok formájában.

Használati jelzések
A légutak akut és krónikus betegségei viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchialis asztma, elzáródott köpetkisülés, bronchiectasis.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység az ambrroxollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben, terhesség (I. ciklus).
Óvatosan alkalmazza a Lasolvan-t a terhesség és a szoptatás II-III. Trimeszterében, vese- és májelégtelenséggel.

Terhesség és szoptatás
Ha szükséges, a Lasolvan alkalmazása a terhesség II-III. Trimeszterében a terápia potenciális előnyeit az anya számára és a magzatra gyakorolt ​​esetleges kockázatot értékeli. A Lasolvan belép az anyatejbe, azonban a terápiás dózisokban előírtakkal nem jár negatív hatással a gyermekre.

Adagolás és adagolás
táplálékfelvétel
(1 ml = 25 csepp).

Felnőttek: a kezelés kezdetén naponta 4 alkalommal 3 ml;
6 évesnél idősebb gyermekek: 2 ml (= 50 csepp) naponta 2-3 alkalommal;
Gyermekek 2-6 éves korig: 1 ml (= 25 csepp) naponta háromszor;
Gyermekek 2 éves korig: 1 ml (= 25 csepp) naponta kétszer.

Cseppeket adnak a teához, gyümölcsléhez, tejhez vagy vízhez és étkezés közben.

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: napi 2-3 ml-es inhaláció.
Gyerekek 6 éves korig: 1-2 inhaláció 2 ml oldat naponta.

Belégzési oldat A Lasolvan bármilyen modern inhalációs berendezéssel használható (a gőz inhalátorok kivételével). A gyógyszert fiziológiás sóoldattal összekeverjük, 1: 1 arányban hígíthatjuk a légzőkészülék optimális levegő nedvesítéséhez. Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögés remegését okozhatja, az inhalációt normál légzési módban kell végezni. Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A hörgőtágító szerek bevétele után a hörgő asztmában szenvedő betegek számára ajánlott inhaláció.

Mellékhatások
A Lasolvan általában jól tolerálható.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés.
Az anafilaxiás típusú akut súlyos reakciók (anafilaxiás sokk) rendkívül ritkán jelentek meg.
A gyomor-bél traktusból az enyhe gyomorégés, gastralgia, hasmenés, ritkán - hányinger, hányás.

túladagolás
Az embereknél a túladagolás esetei nem ismertek. Lehetséges tünetek: hányinger, hányás, gastralgia. Kezelés: tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Növeli a hörgők szekrécióját az amoxicillin, a cefuroxim, az eritromicin és a doxiciklin között.
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat nem írják le.

Különleges utasítások
A Lasolvan oldat benzalkónium-kloridot tartalmaz. A légutak hiperaktivitásával rendelkező betegeknél ez a tartósítószer belélegzés közben bronchospasmát okozhat.

Kiadási forma:
100 ml-es üveg borostyán üvegben, csavarozott fedéllel. Minden mérőpohárba tartozó palackot és használati utasítást kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek:
Sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Ne engedje a fagyasztást.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárat dátuma:
5 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek:
A számláló felett.

Lasolvan oldat orális adagoláshoz és inhalációhoz 7,5 mg / ml 100 ml
Használati utasítás

Gyártó: Institut de Angeli, Olaszország

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma LAZOLVAN:

orális és inhalációs oldat

Összetétel: LAZOLVAN megoldás:

1 ml oldat tartalmaz:

7,5 mg ambroxol-hidroklorid

Segédanyagok: 2 mg citromsav-monohidrát, 4,35 mg nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát. nátrium-klorid 6,22 mg. benzalkónium-klorid 225 mcg, tisztított víz 98,9705,

Leírás LAZOLVAN megoldás

Tiszta, színtelen vagy enyhén barnás oldat

Farmakoterápiás csoport

Expektoráns, mukolitikus szer

ATX-kód:

Farmakológiai hatás

Tanulmányok kimutatták, hogy az Ambroxol, a Lasolvana hatóanyaga növeli a légutak szekrécióját. Ez fokozza a tüdő felületaktív anyag előállítását és stimulálja a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások a nyálkaáram növekedéséhez és a nyálkahártya elszállításához vezetnek. A nyálkahártya clearance megerõsítése javítja a köpet kiürülését és enyhíti a köhögést.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a Lasolvan-kezelés hosszabb ideig tart

(legalább 2 hónapig) a súlyosbodások számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Megfigyelték a súlyosbodás időtartamának jelentős csökkenését és az antibiotikum-terápia napjainak számát.

farmakokinetikája

Az azonnali azonnali felszabadulású dózisformák gyors és majdnem teljes felszívódását jellemezzük, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentrációtartományban. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) orálisan beadva 1 -2,5 óra alatt érhető el. Az eloszlási térfogat 552 liter.

A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérje kötődése körülbelül 90%.

Az ambroxol átadása a vérből a szövetbe orális adagolás esetén gyors. A hatóanyag aktív összetevőjének legmagasabb koncentrációit a tüdőben figyeljük meg. Az elfogadott orális dózis körülbelül 30% -át a májban történő kezdeti áthatás hatása befolyásolja. A humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely az ambroxol metabolizmusáért felelős a dibromantranilsavvá. Az ambrroxol maradék része a májban metabolizálódik, főként glükuronidálással és a dibromantranilsav részleges hasításával (a beadott dózis kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolit. Az ambroxol terminális felezési ideje körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc, a teljes clearance kb.

Az Ambroxol farmakokinetikáján nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az életkor és a nemek tekintetében, ezért nincs ok arra, hogy kiválasszuk az ilyen tulajdonságok dózisát.

A LAZOLVAN oldat használatára vonatkozó indikációk

A légutak akut és krónikus betegségei a viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgő-asztma nehézkes ürülékkel, bronchiectasis.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az ambrroxollal vagy a kábítószer terhesség más összetevőivel (I. trimeszter), laktációval

Óvatosan

alkalmazza a Lasolvan-t terhesség alatt (II-III. trimeszter), vese- és / vagy májelégtelenséggel.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Az ambrroxol behatol a placenta barrierbe.

A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati / magzati, posztnatális fejlődésre és a munkaerőre.

A 28. terhességi hét után az Ambroxol széles körű klinikai tapasztalata nem talált bizonyítékot a gyógyszer negatív hatására a magzatra. A terhesség alatt a gyógyszer használata során azonban a szokásos óvintézkedéseket kell követnie. Különösen nem ajánlott a Lasolvan szedése a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Az ambrroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy nem figyelték meg a szoptatás alatt álló csecsemőknél a nemkívánatos hatásokat, a szoptatás ideje alatt nem ajánlott a Lasolvan oldatot lenyelni és belélegezni.

Az ambroxol preklinikai vizsgálatai nem mutattak negatív hatást a termékenységre.

Adagolás és alkalmazás LAZOLVAN oldat

Bevitel (1 ml = 25 csepp).

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 4 ml (= 100 csepp) naponta háromszor;

6-12 éves gyermekek: 2 ml (= 50 csepp) naponta 2-3 alkalommal;

2-6 éves gyermekek: 1 ml (= 25 csepp) naponta háromszor;

2 év alatti gyermekek: 1 ml (= 25 csepp) naponta kétszer.

A cseppeket vízben, teaben, gyümölcslében vagy tejben lehet hígítani. Lehetőség van az étkezéstől függetlenül.

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 1-2 naponta 2-3 inhaláció.

Gyerekek 6 éves korig: 1-2 inhaláció 2 ml oldat naponta.

A Lasolvan inhalációs oldatot bármilyen modern inhalációs berendezéssel lehet alkalmazni (a gőz inhalátorok kivételével). Az inhalálás során az optimális nedvesség elérése érdekében a hatóanyagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban keverjük. Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt a normál légzési rendben kell elvégezni. Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. Az asztmás betegeknél ajánlott a bronchodilátorok bevétele után lélegezni, hogy elkerüljék a légutak és a görcsök nem specifikus irritációját.

Ha a betegség tünetei a bevitel kezdetétől számított 4-5 napon belül fennmaradnak, tanácsos orvoshoz fordulni.

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszer zavarai

Gyakran (1,0-10,0%) - hányinger, csökkent szenzitivitás a szájban vagy a torokban; Gyakran (0,1-1,0%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság;

Ritkán (0,01-0,1%) - száraz torok.

Az immunrendszer rendellenességei, a bőr és a bőr alatti szövetek károsodása

Ritkán (0,01-0,1%) - bőrkiütés, csalánkiütés; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot) *, angioödéma *, pruritus *, túlérzékenység *.

Idegrendszeri rendellenességek

Gyakran (1,0-10,0%) - dysgeusia (ízérzékelés megsértése).

* - ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazása során figyelték meg; 95% -os valószínűséggel ezek a mellékhatások gyakorisága ritkán fordul elő (0,1% -1,0%), de esetleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni, mivel ezeket a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.

Az emberi túladagolás specifikus tüneteit nem írják le. Vannak beszámolók a véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibaről, ami a Lasolvan gyógyszer ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Ebben az esetben a tüneti kezelés lehetséges szükségessége.

Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás az első 1-2 órában a gyógyszer bevétele után, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem jelentettek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel. Növeli az amoxicillin, a cefuroxim, az eritromicin penetrációját a hörgők váladékába.

Különleges utasítások

Nem keverhető köhögéscsillapító szerekkel, amelyek gátolják a köpet kiválasztását. Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve fokozott légúti reakcióképességgel rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhat.

A lenyelésre és a belélegzésre szánt Lasolvan-oldatot nem javasolt kromoglicinsav- és lúgos oldatokkal összekeverni. A 6.3 feletti oldat pH-jának növelése miatt az ambroxol-hidroklorid kicsapódhat vagy opálosodhat.

A hyponatriás étrendben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Lasolvan orális és inhalációs oldat 42,8 mg nátriumot tartalmaz az ajánlott napi adagban (12 ml) felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára.

Súlyos bőrkárosodásban szenvedő betegek - Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis - korai szakaszban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás lehet. Tüneti kezelés esetén a mukolitikus szerek, például az ambroxol-hidroklorid hibás adagolása lehetséges. A Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kimutatásáról elszigetelt jelentések állnak rendelkezésre, amelyek egybeesnek a gyógyszer szedésével; azonban nincs ok-okozati összefüggés a gyógyszer szedésével.

A fenti szindrómák kialakulásával a kezelés leállítása javasolt, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Károsodott vesefunkció esetén a Lasolvan-t csak orvos javaslata alapján szabad alkalmazni.

A gyógyszer hatása a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére.

Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer befolyásolta a gépjárművek és mechanizmusok vezetését. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

LAZOLVAN oldatoldat

Orális beadásra és 7,5 mg / ml inhalálásra alkalmas oldat. 100 ml-es borostyánsárga üveg palackban, cseppentővel polietilénből, és a csavarozott polipropilén borítóval az első

boncolást. Minden palackot kartondobozba helyeznek, használati utasítással és mérőpohárral.

Tárolási feltételek

Sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárat dátuma:

Ne használja a lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek:

Annak a jogi személynek a neve és címe, amelynek nevében a regisztrációs bizonyítványt kiadták:

Beringer Ingelheim International GmbH.

Binger Strasse 173.

55216 Ingelheim am Rhein. Németország

Gyártó:

Angeli Intézet S.R.L.

50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,

A kábítószerrel kapcsolatos további információkért, valamint a követelések és a mellékhatásokról való tájékoztatásért kérjük, forduljon a következő címhez Oroszországban: „Beringer Ingelheim”

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási forma

Kibocsátási forma, csomagolás és összetétel Lasolvan ®

A lenyeléshez és belélegzéshez használt oldat tiszta, színtelen vagy enyhén barnás színű.

Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 4,35 mg, nátrium-klorid - 6,22 mg, benzalkónium-klorid - 225 μg, tisztított víz - 989,705 mg.

100 ml - borostyán üvegpalackok (1), polietilén cseppentővel és polipropilén csavaros kupakkal, első nyitásvezérlővel, mérőpohárral - kartoncsomagokkal.

Farmakológiai hatás

Tanulmányok kimutatták, hogy az Ambroxol - a Lasolvan ® hatóanyag hatóanyaga - növeli a légutak szekrécióját. Javítja a pulmonális felületaktív anyag termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások a megnövekedett áram- és nyálkahulláshoz vezetnek (nyálkahártya clearance). A nyálkahártya clearance megerõsítése javítja a köpet kiürülését és enyhíti a köhögést.

COPD-ben szenvedő betegeknél a Lasolvan® (legalább 2 hónap) hosszú távú kezelés jelentősen csökkentette az exacerbációk számát. Megfigyelték a súlyosbodás időtartamának jelentős csökkenését és az antibiotikum-terápia napjainak számát.

farmakokinetikája

Az azonnali azonnali felszabadulású dózisformák gyors és majdnem teljes felszívódását jellemezzük, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentrációtartományban. Cmax a lenyelés 1-2,5 óra múlva érhető el

Vd 552 l. A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérje kötődése körülbelül 90%. Az ambroxol átadása a vérből a szövetbe orális adagolás esetén gyors. A hatóanyag aktív összetevőjének legmagasabb koncentrációit a tüdőben figyeljük meg.

A szájon át bevitt adag kb. 30% -a a májban az „első passzálás” hatásának függ. A humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely az ambroxol metabolizmusáért felelős a dibromantranilsavvá. Az ambrroxol maradék része a májban metabolizálódik, főként glükuronizációval és a dibromantranilsav részleges hasításával (kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolit.

T terminál1/2 Ambroxol körülbelül 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc, a renális clearance körülbelül a teljes clearance 8% -át teszi ki. A radioaktív címkézési módszerrel becsülték, hogy a következő 5 nap alatt egyetlen gyógyszeradag bevétele után a kapott dózis 83% -a kiválasztódik a vizelettel.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Az Ambroxol farmakokinetikáján nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az életkor és a nemek tekintetében, így nincs okuk az adag kiválasztására ezeken az okokon.

Indikációk gyógyszer Lasolvan ®

A légutak akut és krónikus betegségei, valamint a viszkózus köpet felszabadulása és a nyálkahártya clearance csökkenése:

  • akut és krónikus hörghurut;
  • tüdőgyulladás;
  • COPD;
  • bronchialis asztma és köpet obstrukció;
  • bronchiectasiában.

Adagolási rend

Bevitel (1 ml = 25 csepp).

A cseppeket vízben, teaben, gyümölcslében vagy tejben lehet hígítani. Lehetőség van az étkezéstől függetlenül.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 4 ml (100 csepp) 3-szor / nap; 6-12 éves gyermekek - 2 ml (50 csepp) 2-3-szor / nap; 2-6 éves gyermekek - 1 ml (25 csepp) 3-szor / nap; 2 év alatti gyermekek - 1 ml (25 csepp) 2-szer / nap.

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek - 1-2 inhaláció 2-3 ml oldat / nap.

6 év alatti gyermekek - 1-2 inhaláció 2 ml oldat / nap.

A Lasolvan® inhalációs oldatot bármilyen modern inhalációs berendezéssel lehet alkalmazni (a gőz inhalátorok kivételével). Az inhalálás során az optimális nedvesség elérése érdekében a hatóanyagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban keverjük. Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt a normál légzési rendben kell elvégezni. Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A hörgőtágító betegeknél a hörgő-asztmás betegeknél ajánlatos inhalációt végezni, hogy elkerüljék a légutak és a görcsök nem specifikus irritációját.

Ha a tünetek a kábítószer-használat megkezdése után 4-5 napig fennmaradnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: gyakran (1-10%) - dysgeusia (károsodott íz), hányinger, száj- vagy garatérzékenység; ritkán (0,1-1%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság; ritkán (0,01-0,1%) - száraz torok.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ritkán (0,01-0,1%) - kiütés, viszketés *.

Allergiás reakciók: ritkán (0,01-0,1%) - urticaria; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot) *, angioödéma *, túlérzékenység *.

* ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazásával figyelték meg; 95% -os valószínűséggel ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága ritka (0,1% -1%), de esetleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni, mert a klinikai vizsgálatok során nem észlelték őket.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység az ambrroxollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
  • I. terhességi trimeszter;
  • szoptatás ideje alatt (szoptatás).

Óvatosan alkalmazza a Lasolvan ® gyógyszert a terhesség alatt (II. És III. Trimeszter), vesekárosodással és / vagy májelégtelenséggel.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az ambrroxol behatol a placenta barrierbe. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati / magzati, posztnatális fejlődésre és a munkaerőre.

A 28. terhességi hét után az Ambroxol széles körű klinikai tapasztalata nem talált bizonyítékot a gyógyszer negatív hatására a magzatra. A terhesség alatt a gyógyszer használata során azonban a szokásos óvintézkedéseket kell követni. Különösen nem ajánlott a Lasolvan ® szedése a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Az ambrroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptatott csecsemőknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, a szoptatás ideje alatt nem ajánlott a Lasolvan ® szájon át oldott oldat használata és belélegzés.

Az ambroxol preklinikai vizsgálatai nem mutattak negatív hatást a termékenységre.

Alkalmazás a máj megsértésére

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

Alkalmazás idős betegeknél

Különleges utasítások

Nem alkalmazható köhögéscsillapító szerekkel kombinálva, amelyek gátolják a köpet kiválasztását.

Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve fokozott légúti reakcióképességgel rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhat.

A lenyelésre és a belélegzésre szánt Lasolvan ® oldatot nem javasolt kromoglicavval és lúgos oldattal összekeverni. A 6,3-nál nagyobb oldat pH-jának növelése ambroxol-hidroklorid kicsapódását vagy opaleszcencia megjelenését okozhatja.

Az alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Lasolvan ® orális és inhalációs oldat 42,8 mg nátriumot tartalmaz az ajánlott napi adagban (12 ml) felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára.

Különböző jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis), amely egybeesett a kimerítő hatóanyagok, például az ambroxol-hidroklorid alkalmazásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyossága és / vagy egyidejű kezeléssel magyarázható. A Stevens-Johnson-szindrómában vagy a toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegek korai szakaszában láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhatnak ki. A tüneti kezeléssel lehetséges a hidegellenes szerek hibás előírása. A bőr és a nyálkahártya új elváltozásainak kialakulásával a betegnek abba kell hagynia az ambroxol-kezelést, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Károsodott vesefunkció esetén a Lasolvan ® -ot csak orvos javaslata alapján szabad alkalmazni.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer befolyásolta a gépjárművek és mechanizmusok vezetését. Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

túladagolás

Az emberi túladagolás specifikus tüneteit nem írják le.

Beszámoltak véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibaről, ami a Lasolvan® ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Kezelés: hányás provokációja, gyomormosás az első 1-2 órában a gyógyszer bevétele után, tüneti kezelés.

Kábítószer-kölcsönhatás

Nem jelentettek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.

Az ambroxol fokozza az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchia-szekréciójának behatolását.

Tárolási körülmények Lasolvan ®

A gyógyszert az eredeti csomagolásban, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni.