Berotek: használati utasítás

Az asztmatikusok élete a Berotec gyógyszergyógyászati ​​piacon való megjelenése után közeledett a teljes értékhez. A gyógyszer hatóanyaga néhány másodperc múlva megállíthatja az asztmás roham kialakulását. A dobozok szállítása sok beteg szokása. A kézikönyv a gyógyszer használatára vonatkozó információkat tartalmazza.

Összetétel és felszabadulás

A gyógyszer két dózisforma választékában kapható: Berotek acél aeroszolos doboz (Berotec), műanyag tokba helyezve (inhalációs formában készült) és cseppentő palackot a gyógyszer 0,1% -os oldatával, 20, 40, 100 ml. A gyógyszer összetétele:

Belégzési oldat, 1 ml

Fenoterol-hidrobromid (hatóanyag)

Kiegészítő komponensek: dinátrium-dihidrát-edetát, sósav, benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, desztillált víz

Berotek aeroszol, 1 adag

Fenoterol-hidrobromid (hatóanyag)

Segédanyagok: hajtóanyag - 1,1,1,2 - tetrafluoretán, etanol, citromsav-anhidrid, desztillált víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Használati utasítás A Beroteka kimondja, hogy ez egy bronchodilátor gyógyszer, amely a szelektív béta adrenerg mimetikumok csoportjába tartozik. A gyógyszer hatékonyan megakadályozza és megakadályozza a bronchospasmus támadását a hörgő asztmában, a reverzibilis légúti elzáródás hátterében, a krónikus bronchitis tüdejében vagy anélkül.

A fenoterol készítmény összetevője szelektíven stimulálja a béta-2-adrenoreceptorokat, kötődik hozzájuk és aktiválja az adenilát-cikláz enzimet egy stimuláló fehérjén keresztül, a ciklikus adenozin-monofoszfát képződésének növekedésével. Aktiválja az A fehérje-kinázt, amely megfosztja a myozint azon képességétől, hogy kötődjön az aktinhoz, ami a hörgők és az erek simaizomainak enyhülését okozza. Ezen túlmenően a fenoterol megvédi a légutakat a hörgőtágító ingerek, a hisztamin, a hideg levegő, a metakolin, az allergének ellen.

Az anyag gátolja a gyulladásgátló és bronchokonstriktor-mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, 600 µg-os dózisban növeli a mukociliáris clearance-t. A gyógyszer hatással van a szívizomra, erősíti a szív összehúzódását. A gyógyszer hatására a különböző eredetű bronchospasmus gyorsan megáll. A gyógyszer a metabolizmusban az alábbiak szerint vesz részt:

• Belélegzés után a bronchodilatáció néhány percig, 3-5 órán át tart.
• A hatóanyag legfeljebb 30% -a eléri az alsó légutakat, a maradékot a felső légutakba és a szájba helyezik, majd lenyelik.
• Az aeroszol 18% -os biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, két lépésben - 30% -kal gyorsan, 70% -kal - lassan felszívódik.
• 15 perc múlva a gyógyszer eléri a maximális koncentrációt a vérben.
• Orális adagolás után a dózis 60% -a felszívódik, metabolizálódik a májban, és 1,5% -os biohasznosulást mutat.
• A fenoterol 55% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, átjut a placentán és az anyatejbe.
• A májban lévő anyagok konjugáció útján metabolizálódnak, a glikogenolízis és a szulfonációs glükuronidok és szulfátok képződnek. A véráramból származó dózis maradványai ürülnek ki a vesékből.

Berotek - egy hormonális gyógyszer vagy sem

A készítmény nem tartalmaz hormonális vagy hormonszerű anyagokat, így nem hormonális. A gyógyszer használata nem befolyásolja a hormonok termelését, nem elnyomja munkájukat, így a gyógyszert viszonylag biztonságosnak tekintik. Használat előtt konzultáljon orvosával, hogy meghatározza a dózist és az adagolás gyakoriságát.

Használati jelzések

A Beroteca hatóanyaga ellensúlyozza az asztma fő kóros kapcsolatát - a hörgők lumenének szűkülését. A következő feltételek a gyógyszer felírására vonatkoznak:

• a hörgő asztma (bronchospasmus) támadása;
• az edzés közbeni asztmás rohamok megelőzése (futás, súlyemelés stb.);
• patológiás terápia légúti elzáródással (obstruktív tüdőbetegség, obstruktív hörghurut);
• a légzési funkció diagnózisának végrehajtása;
• fokozza a gyógyszerek inhalációjának hatékonyságát a hörgők expanziója következtében (mucolytics, antibiotikumok belélegzése);
• tüdőtágulat.

Adagolás és kezelés

Az utasítás segít megismerni a gyógyszer használatának módját. Információkat tartalmaz az inhalációs és orális aeroszol oldatának adagolásáról, a kezelés gyakoriságáról és a kezelés menetéről. A szerszámot orvosnak kell írnia a beteg allergiás története, az egyéni jellemzők, a betegség súlyossága és az életkor alapján.

Berotek belégzésre

A hatóanyag inhalációs oldat formájában a légzőrendszer szöveteire gyakorolt ​​helyi hatásokra vonatkozik. Használat előtt az adagot sóoldattal hígítjuk, de tilos a desztillált víz. Az eredmény 3-4 ml folyadék. A belégzést speciális készülék-porlasztóval végezzük. Más oxigén légzőkészülék használható.

Az optimális levegőáramlási sebesség 6–8 l / perc. 20 csepp oldat = 1 ml folyadék, 50 μg fenoterol-hidrobromid 1 cseppenként. 12 évnél idősebb és 75 éves korig felnőtt felnőtteknek naponta egyszer 0,5 ml-t kell bevenniük. Orvosi indikációkkal és az orvos egyedi ajánlásaival ez az adag csökkenthető vagy növelhető.

Berotek aeroszol

Az utasítások szerint az adagolt permet használata előtt a gyógyszerpalackot megrázzák, majd kétszer nyomjuk le az alján, hogy az injekciók teljesek legyenek. A rázás emellett segíti, hogy ne essen a szerszám alkatrészei közé, és leesik a gravitáció hatására. Használati utasítás aeroszol Berotek N:

• távolítsa el a védőburkolatot a hengerről;
• lassan és mélyen belélegzi;
• csatolja be a száját az ajkához úgy, hogy a henger tengelye fejjel lefelé legyen irányítva;
• egy mély lélegzetet és egyszerre nyomja meg a doboz alját, hogy felszabadítsa a gyógyszert;
• tartsa a levegőt néhány másodpercig;
• ismételje meg a kívánt dózist;
• zárja le a védőkupakot.

Az aeroszol egy speciális műanyag száj adapterrel vagy szájrésszel rendelkezik a pontos adagoláshoz, amely nem univerzális és nem használható más injekciós üvegekkel. Minden tartály 200 adagot tartalmaz. A henger átlátszatlan, ezért nehéz meghatározni a termék egyensúlyát Ehhez távolítsa el a kupakot és merítse a palackot vízbe. Ha a gyógyszerben szabad gáz van, a ballon lebeg.

Használati utasítás gyerekeknek

A Berotek akkor használható, ha a gyermek négy éves. Az inhalációs permet adagját egyenként állítjuk be (1-2 injekció egyszerre). A belégzési oldatnak saját dózisa van:

• legfeljebb 6 éves korig, legfeljebb 22 kg - 0,05 ml (1 csepp) testsúly kg naponta háromszor, de legfeljebb 0,5 ml (910 csepp) egyszerre;
• 6–12 éves korban, 22–36 kg testtömeggel - 0,25–0,5 ml gyógyszer a sürgős bronchokonstrikció sürgős megkönnyítésére 4-szer naponta.

Különleges utasítások

A Beroteka használati utasításait külön utasításai tartalmazzák. Ezek a következők:

1. A belélegzett Berotec H alkalmazásával paradox bronchospasm, életveszélyes lehet. Patológia esetén a terápia megszűnik, a szerszám helyett egy alternatíva lép.
2. Szimpatomimetikumok alkalmazása során kardiovaszkuláris hatások figyelhetők meg. Ritkán, de lehetséges a szívizom ischaemia kialakulása.
3. Súlyos szívbetegségben, koszorúér-betegségben, aritmiában, elégtelenségben szenvedő betegeknél mellkasi fájdalom, akut légszomj lehet. Amikor megjelennek, forduljon orvoshoz. A légszomj és a mellkasi fájdalom légzési vagy szívbetegség lehet.
4. A béta-agonista kezelés után súlyos hypokalemia alakulhat ki. A súlyos bronchialis asztma kezelésében ajánlott, mert a xantinszármazékok, a diuretikumok, a glükokortikoszteroidok kezelésével a káliumhiány fokozódhat. A hipoxia fokozhatja a hypokalemia hatását a szívritmusra. Az ásványi anyaghiány a ritmuszavarok érzékenységéhez vezethet a Digoxin-kezelésben részesülő betegeknél.
5. Az asztmás rohamok tüneti kezelése előnyösebb, mint a Berotec rendszeres alkalmazása.
6. A kezelés alatt a betegeket a légutak gyulladásának ellenőrzésére kell figyelni, hogy megakadályozzák a késleltetett tüdőkárosodást.
7. A megnövekedett bronchiás obstrukció nem növelheti a gyógyszer bevételének gyakoriságát. Ha túl sok adagban használják, a beteg egészsége romolhat.
8. A bronchodilatátorok Berotek N-vel történő egyidejű alkalmazását orvos felügyelete mellett kell végezni. Megengedett az antikolinerg bronchidilátorok és a gyógyszer kombinációja.
9. A kezelési eszközök pozitív eredményeket adhatnak a doppingolás sportolói számára.
10. A gyógyszer egy dózisa 15,59 mg etanolt tartalmaz.
11. A kezelés alatt kerülni kell a veszélyes mechanizmusok és a szállítás kezelését, mivel a mellékhatások szédülés és csökkent koncentráció.

Terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Berotek terhesség alatt alkalmazható, de óvatosan, különösen az első trimeszterben. A gyógyszer használata előtt értékelni kell a magzatra és az anyára gyakorolt ​​előnyöket, és ha ez utóbbi meghaladja a veszélyt, a kinevezés indokolt lesz. A fenoterol gátló hatást gyakorolhat a méh összehúzódó aktivitására. A hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe - jobb, ha a szoptatást a használat idején elutasítják. A kutatási adatok szerint a gyógyszer nem befolyásolja a termékenységet.

Berotek H - hivatalos * használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem tulajdonolt név:

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás:

Farmakoterápiás csoport:

ATH-kód:

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Berotek H hatékony bronchodilatátor a bronchospasmusok bronchiás asztmában és más, reverzibilis légúti obstrukcióval járó állapotokban, például krónikus obstruktív bronchitisben (pulmonalis emphysema-val vagy anélkül) járó rohamok megelőzésére és enyhítésére.
A fenoterol szelektív stimuláns ß₂-adrenoreceptorok a terápiás dózistartományban. Az 1-adrenoreceptorok stimulálása nagyobb gyógyszeradagok alkalmazása esetén történik. Kötés c ß₂-Az adrenoreceptorok stimuláló GS-fehérje révén aktiválják az adenilát-ciklázt, majd fokozzák a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) képződését, amely aktiválja a protein-kinázt A-t, az utóbbi megfosztja a myozint azon képességétől, hogy kötődik az aktinhoz, ami simaizom relaxációt okoz.
A fenoterol ellazítja a hörgők és a vérerek sima izmait, és megvédi a bronchokonstriktor ingereket, például hisztamint, metakolint, hideg levegőt és allergéneket (korai válasz). Ezenkívül a fenoterol gátolja a hörgőtágulás és a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. A fenoterol (0,6 mg dózis) alkalmazása után megnövekedett mucociliaris clearance-t mutattak ki.
Az ß stimuláló hatása miatt₁-adrenoreceptorok, a fenoterol hatással lehet a szívizomra (különösen a terápiásánál nagyobb dózisoknál), ami növeli a szívsebességet és növeli a szív összehúzódását.
A fenoterol gyorsan enyhíti a különböző eredetű bronchospasmokat. A bronchodilatáció az inhaláció után néhány percen belül alakul ki, és 3-5 órán át tart. A fenoterol védi a bronchokonstrikciót is, amely különböző ingerek, például a testmozgás, a hideg levegő és az allergének (korai válasz) hatására jelentkezik.

farmakokinetikája
Belélegzés után az aeroszolkészítményből felszabaduló hatóanyag 10–30% -a eléri az alsó légutakat, az inhalációs technikától és az alkalmazott inhalációs rendszertől függően. A többit a felső légutakba és a szájba helyezik, majd lenyelik.
A Berotec N aeroszol belélegzése után a fenoterol abszolút biohasznosulása 18,7%. A fenoterol felszívódása a tüdőből kétfázisú: a dózis 30% -a gyorsan felszívódik (a felezési idő 11 perc), és 70% lassan (felezési ideje 120 perc). A maximális plazmakoncentráció a belégzés után 200 μg fenoterollal 66,9 pg / ml (tmax 15 perc).
Orális adagolás után a fenoterol-hidrobromid dózisának körülbelül 60% -a felszívódik. A felszívódott mennyiség a májban az anyagcsere kiterjedt első fázisában megy végbe, így az orális biohasznosulás körülbelül 1,5%, és a belélegzés után a plazma fenoterol-koncentrációhoz való hozzájárulása kicsi.
A fenoterol plazmában az intravénás alkalmazás után történő eloszlása ​​megfelelően leírja a 3-komponensű farmakokinetikai modellt (a felezési idő t t_α= 0,42 perc, t_β= 14,3 perc és t_γ= 3,2 óra) A fenoterol megoszlási térfogata állandó intravénás beadás után 1,9-2,7 l / kg, a plazmafehérjékhez való kötődés 40-55%.
A fenoterol nagymértékben metabolizálódik a májban glükuronidokkal és szulfátokkal való konjugálással. A fenoterol adagjának lenyelt része főként szulfatálással metabolizálódik. Az eredeti anyag metabolikus inaktivációja a bélfalban kezdődik.
Fenoterol kiválasztódik a vesék és az epe mint inaktív szulfát konjugátumok. A biotranszformáció, beleértve az epe szekrécióját, a fő részen megy át - körülbelül 85%. A fenoterol kiürülése a vizeletben (0,27 l / perc) a szisztémásan rendelkezésre álló dózis átlagos teljes clearance-ének körülbelül 15% -ának felel meg. A vese-clearance térfogata a glomeruláris szűrés mellett a fenoterol tubuláris szekrécióját is jelzi. Belélegzés után a dózis 2% -a a vesén keresztül változatlan formában választódik ki 24 órán belül.
A fenoterol-hidrobromid változatlan formában behatolhat a placenta-gáton, és átjuthat az anyatejbe.

Használati jelzések

• A bronchiás asztma vagy más, reverzibilis légúti elzáródással járó állapotok, krónikus bronchitis, krónikus obstruktív tüdőbetegség.
• A bronchiás asztmás rohamok megelőzése a fizikai stressz miatt.

Ellenjavallatok

A következő esetekben a Berotec H-t csak a kezelés előnyeinek / kockázatának alapos értékelése után szabad alkalmazni, különösen, ha a maximális ajánlott adagokat alkalmazzák:
hyperthyreosis, hypokalemia, nem megfelelően szabályozott cukorbetegség, közelmúltbeli myocardialis infarktus (az elmúlt 3 hónapban), súlyos szerves szív- és érrendszeri betegségek, például krónikus szívelégtelenség, koszorúér-betegség, koszorúér-betegség, szívbetegség (beleértve aorta stenosis), az agyi és a perifériás artériák jelentős elváltozásai, feochromocitoma.
Mivel a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó információ korlátozott, a kezelést óvatosan, csak orvos felügyelete mellett végezzük.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Adagolás és adagolás

Adagok felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek
A bronchiás asztma és más, reverzibilis légúti elzáródással járó állapotok megtámadása
A legtöbb esetben egyetlen inhalációs adag elegendő a hörgőgörcs enyhítésére. Ha 5 percen belül nincs légzés, a légzés megismételhető.
Ha két inhalációs adag után nincs hatás, és további inhalációra van szükség, azonnal forduljon orvoshoz. A napi megengedett legnagyobb adag - 8 inhalációs dózis.
Az asztmás rohamok megelőzése a fizikai stressz miatt
1-2 inhalációs dózis edzés előtt, legfeljebb 8 inhalációs adag naponta.
A 6-12 éves gyermekeknél a Berotec H gyógyszert csak orvosával és felnőttek felügyelete után szabad használni.
4 és 6 év közötti gyermekek adagjai
A bronchiás asztma és más, reverzibilis légúti elzáródással járó állapotok megtámadása
A bronchospasmus enyhítésére elegendő egyetlen inhalációs adag.
Ha nincs hatás, azonnal forduljon orvoshoz.
Az asztmás rohamok megelőzése a fizikai stressz miatt
1 inhalációs adag edzés előtt, legfeljebb 4 inhalációs adag naponta.
A 4-6 éves gyermekeknél a Berotec H-t csak orvosával és felnőttek felügyelete után szabad alkalmazni.
Használati módszer
A maximális hatás elérése érdekében szükséges az adagolt aeroszol helyes használata.
Az új inhalátor használatához vegye ki a védőkupakot, fordítsa az inhalálót felfelé, és két injekciót készítsen a levegőbe (kattintson duplán a doboz aljára).
Minden alkalommal, amikor az inhalálót használja, be kell tartania az alábbi szabályokat:

1. Távolítsa el a védőkupakot.
2. Készítsen teljes kilégzést.
3. A permetező tartályt az 1. ábrán látható módon szorosan rögzítheti az ajkakkal. Ugyanakkor az inhalátor alja felfelé néz. 1. ábra
4. A lehető legmélyebb belélegzéssel egyidejűleg szorosan nyomja a doboz alját, hogy felszabadítsa az inhalációs adagot. Tartsa a levegőt néhány másodpercig, majd vegye ki a szájrészét és lassan kilélegezzen.
   Ha ismételt belégzésre van szükség, ismételje meg ugyanazt a lépést (2-4. Lépés).
5. Viseljen védőkupakot.
6. Ha az inhaláló készüléket használat előtt több mint három napig nem használják, nyomja meg egyszer a patron alját.
   A léggömb 200 inhalálásra készült. Ezt követően az inhalálót ki kell cserélni. Bár a gyógyszer mennyisége a tartályban maradhat, az inhaláció alatt felszabaduló hatóanyag mennyisége csökkenthető.
   A ballon átlátszatlan, így a patronban lévő gyógyszer mennyiségét csak a következő módszerrel lehet meghatározni: a védőkupak eltávolítása, a patron vízbe töltött tartályba merül. A hatóanyag mennyiségét a vízben lévő doboz helyzetétől függően határozzuk meg (lásd 2. ábra).

2. kép.
Az inhalátort legalább hetente egyszer meg kell tisztítani.
Fontos, hogy a porlasztó szájrészét tisztán tartsa, hogy a gyógyszer ne felhalmozódjon, és ne blokkolja a permetezést.
A tisztításhoz távolítsa el a védőkupakot és távolítsa el a patront az inhalálóból. Öblítse le az inhalátor testét meleg vízzel, hogy eltávolítsa a felhalmozódott gyógyszert vagy látható szennyeződést.

Ábra. 3
Tisztítás után rázza meg az inhalálót, és hagyja levegőn megszáradni fűtőberendezések használata nélkül. Amikor a szájrész megszárad, cserélje ki a patront és a védőkupakot.

Ábra. 4
Figyelem: a szájhoz készült műanyag szájrész kifejezetten a Berotec H számára készült, és a gyógyszer pontos adagolására szolgál. A szájrész nem használható más adagolt aeroszolokkal. A Berotek H-t nem használhatja más kábítószerrel ellátott adapterekkel.
A tartály tartalma nyomás alatt van. A palackot nem szabad kinyitni és 50 ° C-nál felmelegíteni.

Mellékhatások

túlérzékenység
Anyagcsere és táplálkozás
Hypokalemia, beleértve a súlyos hipokalémiát
Az idegrendszer
izgalom, idegesség, remegés, fejfájás, szédülés
Mivel a szív-érrendszer
miokardiális ischaemia, aritmia, tachycardia, szívdobogás, fokozott szisztolés vérnyomás, csökkent diasztolés vérnyomás
A légzőrendszer részéről
paradox bronchospasmus, köhögés, a gége és a garat irritációja
Az emésztőrendszerből:
hányinger, hányás
A bőr és a bőr alatti szövet
hiperhidrosis, bőrreakciók, például kiütés, viszketés, csalánkiütés
Izom-csontrendszer és a kapcsolódó szövetbetegségek.
izomgörcs, myalgia, izomgyengeség

túladagolás

tünetek
Túladagolás esetén a várt tünetek a túlzott béta-adrenerg stimuláció okozta tünetek. A legnyilvánvalóbb a tachycardia, a szívdobogás, a remegés, a vérnyomás csökkenése, a megnövekedett pulzusnyomás, az angina, az aritmiák, az archiperémia. Metabolikus acidózist és hipokalémiát is figyeltek meg, ha fenoterolt alkalmaztak az ajánlott dózisokat meghaladó adagokban.
kezelés
A Berotec H-kezelést meg kell szakítani. A sav-bázis egyensúlyt és az elektrolit egyensúlyt monitorozni kell.
A kezeléshez szedatívokat használnak; súlyos esetekben intenzív tüneti kezelést kell végezni.
Speciális antidotumokként ß-blokkolókat rendelhet (lehetőleg szelektív ß.)₁-blokkolók); ezzel egyidejűleg figyelembe kell venni a bronchiás obstrukció fokozásának lehetőségét, és óvatosan kell kiválasztani ezeknek a gyógyszereknek a dózisát bronchális asztmában szenvedő betegeknél.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különleges utasítások

A többi inhaláló szerhez hasonlóan a Berotec H paradox bronchospasmot is okozhat, amely életveszélyes lehet. Paradox bronchospasmus bekövetkezésekor a gyógyszert azonnal törölni kell és helyettesíteni kell alternatív terápiával.
Szív- és érrendszeri hatások
A szív- és érrendszeri hatások megfigyelhetők szimpatomimetikus gyógyszerek, köztük a Berotek N. gyógyszer alkalmazásával. A poszt-regisztrációs tanulmányok és a szakirodalomban publikált adatok a béta-agonisták alkalmazásával összefüggő ritka szívizom-ischaemiás esetekről származnak.
Azok a betegek, akiknek súlyos szívbetegségük van (például szívkoszorúér-betegség, aritmia vagy súlyos szívelégtelenség), akik a Berotec H-et kapják, figyelmeztetni kell arra, hogy orvosi segítséget kérjenek, ha mellkasi fájdalmat tapasztalnak, vagy súlyosbítják a szívbetegséget.
Figyelmet kell fordítani az olyan tünetek értékelésére, mint a légszomj és a mellkasi fájdalom, mivel lehetnek légúti és szívbetegségek is.
kaliopenia
A ß-kezelés következtében potenciálisan súlyos hypokalemia alakulhat ki₂-agonisták. Súlyos bronchialis asztma esetén ajánlott különös gondossággal járni, mivel a xantinszármazékok, glükokortikoszteroidok és diuretikumok együttes alkalmazásával fokozható a hypokalemia. Emellett a hypoxia fokozhatja a hypokalemia hatását a pulzusra. A hipokalémia a digoxint szedő betegeknél az aritmiák iránti fokozott érzékenységhez vezethet.
Ilyen esetekben ajánlott a szérum káliumszintjét szabályozni.
Akut progresszív légszomj
A betegeknek tanácsot kell adniuk, hogy az akut, gyorsan súlyosbodó dyspnea esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Rendszeres használat

• Az asztmás rohamok enyhítése (tüneti kezelés) előnyösebb, mint a gyógyszer rendszeres alkalmazása;
• A betegeket meg kell vizsgálni annak megállapítására, hogy szükség van-e a gyulladásgátló kezelés (például inhalált glükokortikoszteroidok) kinevezésére vagy megerősítésére a légúti gyulladás ellenőrzése és a késleltetett tüdőkárosodás megelőzése érdekében.

A megnövekedett bronchiahiány esetén elfogadhatatlan, és kockázatos lehet az agonisták ß gyakoriságának növelése.₂-adrenoreceptorok, mint például a Berotek H gyógyszer, az ajánlott dózisokat meghaladó hosszú ideig. Nagy dózisok alkalmazása ß₂-az agonisták, mint például a Berotek N gyógyszer, rendszeresen szabályozzák a hörgők elzáródásának tüneteit, jelezhetik a betegség szabályozásának romlását. Ilyen helyzetben a kezelési tervet és különösen a gyulladásgátló terápia megfelelőségét felül kell vizsgálni, hogy megakadályozzák a betegség elleni védekezés potenciálisan életveszélyes romlását.
Megosztása szimpatomimetikus és antikolinerg bronchodilatátorokkal

Más szimpatomimetikus bronchodilatátorokat kell alkalmazni a Berotek N gyógyszerrel együtt, csak orvos felügyelete alatt. Az antikolinerg bronchodilatátorokat a Berotek N. gyógyszerrel egyidejűleg lehet belélegezni.
A laboratóriumi eredményekre gyakorolt ​​hatás
A Berotek H gyógyszer alkalmazása pozitív eredményeket eredményezhet a fenoterol jelenlétére vonatkozó vizsgálatokban a nem gyógyászati ​​indikációkkal kapcsolatos kábítószerrel való visszaélés vizsgálatában, például a sportolók fizikai képességeinek növekedése miatt (dopping).

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok használatához.
A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy a klinikai vizsgálatok során olyan tüneteket figyeltek meg, mint a szédülés. Ezért javasoljuk, hogy legyen óvatos a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez.

Kiadási forma

Tárolási feltételek

Tárolási idő

Nyaralási feltételek

gyártó

Annak a jogi személynek a neve és címe, amelynek nevében a regisztrációs bizonyítványt kiállították

Beringer Ingelheim International GmbH, Németország,
Németország, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

A gyógyszer előállításának helye és címe
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Németország
Németország, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

További információ a gyógyszerről, valamint a káreseményekről szóló információk elküldése a következő címen Oroszországban
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moszkva, Leningrádi autópálya, 16A

Berotek N

Latin név: Berotec N

ATX kód: R03AC04

Hatóanyag: fenoterol (Fenoterol)

Gyártó: Beringer Ingelheim Pharma (Németország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/29/2018

A gyógyszertárak ára: 359 rubel.

Berotek H - szelektív béta₂-adrenerg gyógyszerek, hörgőtágító.

Forma és összetétele

Adagolási forma - adagolt dózisú inhalációs aeroszol: átlátszó, színtelen vagy világos sárga vagy világosbarna folyadék, szuszpenziós részecskéktől mentes [10 ml (200 dózis) adagolószeleppel és szájrésszel ellátott fém aeroszolos dobozokban; 1 doboz kartondobozban és a Berotec N használati utasításai].

Összetevők 1 inhalációs adag aeroszol:

• hatóanyag: fenoterol-hidrobromid - 100 µg;
• segéd komponensek: tisztított víz, tetrafluor-etán (HFA 134a, hajtóanyag), abszolút etanol, vízmentes citromsav.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Berotec N hatóanyaga - fenoterol-hidrobromid, szelektív béta₂-adrenerg, hörgőtágító. A gyógyszer figyelmezteti és enyhíti a bronchospasmus támadásait a bronchiás asztmában és más légúti obstrukcióval járó betegségekben (krónikus obstruktív hörghurut, beleértve a pulmonális emphysema-t).

A terápiás dózistartományban alkalmazott fenoterol szelektív β-stimuláns₂-adrenerg receptorok. Ha a gyógyszert nagyobb dózisokban alkalmazzuk, a β stimuláció történik.₁-adrenerg receptorok.

A β-hez való kötődés miatt₂-adrenoreceptor aktivált adenilát-cikláz stimuláló G-en keresztül_s-Ezután a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) képződése megnő, ami aktiválja az A fehérje-kinázt. A fehérje-kináz A megakadályozza a miozin kötődését az aktinhoz, ami nyugodt izomlazulást eredményez.

A fenoterol ellazítja a hörgők és az erek sima izomzatát, valamint védi a bronchokonstriktív ingereket, mint például az allergének (korai válasz), a hideg levegő, a testmozgás, a hisztamin és a metakolin.

Emellett a fenoterol gátolja a proinflammatorikus és bronchokonstriktív hízósejt-mediátorok felszabadulását. A fenoterol 600 μg-os adagolását követően a mukociliáris clearance növekedését észlelték.

A β stimuláló hatású₁-az adrenoreceptorok, a fenoterol (különösen a nagyobb terápiás dózisoknál) hatással lehet a szívizomra, ami a szívfrekvencia növekedését és növekedését okozhatja.

A gyógyszer gyorsan enyhíti a különböző eredetű bronchospasmokat. A hörgőtágító hatás a belélegzés után néhány percen belül alakul ki, és 3-5 órán át tart.

farmakokinetikája

Az alkalmazott inhalációs rendszertől és az alsó légutak belégzésének technikájától függően a fenoterol-hidrobromid körülbelül 10–30% -át érik el, a gyógyszer többi része a szájba és a felső légutakba kerül, majd lenyeli.

A Berotec H belélegzése után a fenoterol abszolút biohasznosulása 18,7%.

A gyógyszerek abszorpciója a tüdőből két fázisban történik: a dózis 30% -a gyorsan felszívódik, felezési ideje (T_½) 11 perc, 70% - lassan T-vel_½ 120 perc

Maximális plazmakoncentráció (C. T_maxa) a fenoterol 200 mcg dózisban történő inhalálás után 66,9 pg / ml, és 15 percen belül érhető el.

A fenoterol-hidrobromid orális adagolása az adag körülbelül 60% -át elnyeli. Az anyag felszívódott mennyisége a májban az anyagcsere kiterjedt első fázisában megy végbe. Így az orális biohasznosulás körülbelül 1,5%, és a gyógyszer plazma-koncentrációjához való hozzájárulása inhaláció után kicsi.

40–55% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer intravénás (IV) beadása után a fenoterol plazma-eloszlását megfelelően leírják egy 3-komponensű farmakokinetikai modell T-vel._½ 0,42 perc, 14,3 perc és 3,2 óra. Az intravaginális injekció után az eloszlási térfogat (V_da) fenoterol 1,9-2,7 l / kg egyensúlyi koncentrációban.

A fenoterol behatolhat a placenta-gáton, és kiválasztódik az anyatejbe.

A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik a májban glükuronidokkal és szulfátokkal való konjugálással. A gasztrointesztinális traktusba belépő fenoterol része főként szulfatálás útján metabolizálódik, míg az eredeti anyag metabolikus aktiválódása már a bélfalban jelentkezik.

A fenoterol inaktív szulfátkonjugátumok formájában jelenik meg vizelettel és epével. A biotranszformáció a gyógyszer dózisának fő része (kb. 85%). A szisztémásan rendelkezésre álló dózis átlagos teljes clearance-ének körülbelül 15% -a kiválasztódik a vizelettel. A vese clearance nagysága a glomeruláris szűrés mellett a gyógyszer tubuláris szekrécióját is jelzi.

A vesén keresztül változatlan formában történő belélegzés után 24 órán belül eltávolítja az adag 2% -át.

Használati jelzések

• a reverzibilis légúti elzáródást, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget és a krónikus bronchitist;
• bronchialis asztma;
• a bronchiás asztmás rohamok megelőzése a fizikai terhelés során.

Ellenjavallatok

• hipertrófiai obstruktív kardiomiopátia;
• tachyarrhythmia;
• gyermekek 4 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (Berotek H aeroszol, különösen nagy dózisokban csak az előnyök és kockázatok arányának értékelése után alkalmazható):

• nem megfelelően szabályozott cukorbetegség;
• hypokalemia;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• phaeochromocytoma;
• a szív és az erek súlyos szerves betegségei: a perifériás és agyi artériák jelentős károsodása, a koszorúerek artériái, az ischaemiás szívbetegség, a szívhibák (beleértve az aorta stenosisát), a krónikus szívelégtelenség;
• a közelmúltbeli szívinfarktus (az elmúlt 3 hónapban);
• terhesség és szoptatás;
• 4–6 éves gyermekek;
• monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO), triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása.

Berotek H, használati utasítás: módszer és adagolás

A Berotek N aeroszolot belélegzéssel használják. 1 adag = 1 injekció.

Ajánlott adagolási rendek Beroteka N felnőtteknek és 6 éves korú gyermekeknek:

• az asztma és a reverzibilis légúti elzáródással járó betegségek elleni támadások: 1 adag egy támadás kialakulása során. 5 perc múlva a belélegzés megismétlődhet, ha a légzéscsökkentés nem jött. Ha 2 inhaláció után a hatás hiányzik, sürgősen orvoshoz kell fordulni. A nap folyamán legfeljebb 8 inhalációs adagot használhat;
• bronchális asztmás rohamok megelőzése, fizikai stressz: 1-2 dózis fizikai aktivitásra, de legfeljebb napi 8 adag.

A Beroteka H adagolási rendje 4-6 éves gyermekek számára:

• az asztma és a reverzibilis légúti elzáródással járó betegségek elleni támadások: 1 adag egy támadás kialakulása során. Ha nincs hatása, azonnal forduljon orvoshoz;
• bronchális asztmás rohamok megelőzése, fizikai stressz: 1 adag edzés előtt, de legfeljebb 4 adag naponta.

A maximális hatás elérése csak az inhalátor megfelelő használatával lehetséges. Az új inhalátor használatához vegye le a védősapkát, fordítsa el a hengeret fejjel lefelé, és kattintson kétszer az aljára (két injekciót a levegőbe). Ha az inhaláló készüléket 3 napnál hosszabb ideig nem használják, egyetlen levegőbe kell beadni.

A Berotec H használatakor minden alkalommal be kell tartani a következő szabályokat:

1. Távolítsa el a védőkupakot.
2. Készítsen teljes kilégzést.
3. A tartályt fejjel lefelé tartva, szorosan zárja be a szájrészt az ajkához.
4. A maximális mély lélegzet és egyidejűleg erősen nyomja meg a léggömb alját, hogy egy inhalációs adagot szabadítson fel. Tartsa néhány másodpercig a lélegzetet, vegye ki a szájrészt és lassan kilélegezzen.
5. Többszöri adagok felírásakor ismételje meg a 2-4.
6. Viseljen védőkupakot.

A léggömb nem átlátszó, így nem lehet vizuálisan meghatározni, hogy üres. Mindegyik henger 200 adagra van tervezve, de felhasználásuk után több mennyiségű hatóanyagot is tartalmazhat. Nem használható, mert ebben az esetben fennáll annak a veszélye, hogy a beteg nem tudja megkapni a szükséges terápiás adagot.

A ballonban maradó hatóanyag mennyisége nagyjából meghatározható az alábbiak szerint: távolítsa el a védősapkát, merítse a ballont egy tartályba vízzel, és nézze meg a helyzetét. Ha a ballon a víz felszínén lebeg, oldalra támaszkodva, üres; lebeg a fejjel lefelé, és kissé hajlított az oldalra - az aeroszol ¼-ét tartalmazza; szigorúan függőleges irányban fejjel lefelé úszik - ½; megfulladt - tartalmaz ¾-et.

Legalább hetente egyszer meg kell tisztítani az inhalátort. A szájrésznek tisztának kell lennie, hogy az aeroszol ne felhalmozódjon és ne blokkolja a permetezést.

Az inhalátor tisztításának szabályai:

1. Távolítsa el a kupakot és távolítsa el a tartályt az inhalátorból.
2. Az inhalátor testét meleg vízzel öblítse le.
3. Rázza meg az inhalátort a felesleges vízből és hagyja megszáradni. Ne használjon fűtőberendezéseket!
4. Helyezze be az üveget, és tegye a védősapkát.

A műanyag fúvóka a gyógyszer adagolójaként szolgál, és kifejezetten Berotek N. aeroszolhoz van tervezve. Más aeroszolokkal nem használható, tilos más adaptereket használni a Berotec N. adagolásához.

A léggömbben lévő aeroszol nyomás alatt van. A léggömböt nem szabad 50 ° C felett felmelegíteni és megpróbálni kinyitni.